问:中药保护的审评尺度?

答:中药保护的审评采取的是外聘专家审评制度,与CDE内部审评的机制不同,审评的尺度比以前紧了,但是弹性比新药要大一些,毕竟审评的尺度由不同的专家来把握,所以事先与专家的沟通就非常重要了。我公司承接的项目都是要召开顶层设计会的,根据项目的具体情况邀请不同的中药保护审评专家进行把关。