问：预BE的试验结果要体现在总结报告中吗？

答：一般不体现。因为目前开展的预BE多数没有备案，申办方预BE的研究目的多数是先观察一下是否等效，如果不等效，还需要继续调整处方工艺，不需要在正式方案和总结报告中进行体现。