问：上市后临床试验必须设计成RCT吗？

答：上市后临床试验是企业自主开展的，并没有要求必须按照RCT设计，但是为了研究的科学性及市场推广的需要，以及为了论文的发表，许多临床试验采用RCT的设计，但是目前也推荐采用真实事件的研究方法，可以获得更广泛人群的试验结果。