问:化药3类,药代动力学和随机对照试验可以同时开展吗?

答:按照目前的法规是可以同时开展的,但是按照科学研究应该是先进行药代动力学研究再进行随机对照试验,而且近期CDE所发放的临床试验批件中针对临床试验往往有更详细的要求,需要根据这些要求而开展。